Биоматериал: Взятие крови из периферической вены
1. Специфичность маркеров:
· СА-125 — чувствительный, но неспецифический маркер. Повышается при многих состояниях: беременности, эндометриозе, миоме, воспалительных заболеваниях органов таза (ВЗОТ), перитоните, плеврите, а также при доброкачественных и злокачественных опухолях яичников.
· НЕ4 — более селективный маркер для эпителиального рака яичников (эндометриоидного и серозного типов). Реже повышается при доброкачественных гинекологических заболеваниях, что снижает вероятность ложноположительных результатов.
2. Сила комбинации (Индекс ROMA):
· Сочетание НЕ4 + СА-125 в алгоритме ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm) действительно эффективнее, чем каждый маркер в отдельности.
· ROMA математически рассчитывает вероятность эпителиального рака яичников, учитывая уровни обоих маркеров и менопаузальный статус женщины (это критически важно, так как референсные значения различаются).
Основная цель ROMA:
дифференциация доброкачественных и злокачественных образований яичников, обнаруженных при УЗИ, для определения дальнейшей тактики (наблюдение или направление к онкологу-гинекологу).
Специальной подготовки не требуется. Взятие крови предпочтительно проводить утром натощак, или не ранее чем через 4 часа после последнего легкого приема пищи. Накануне избегать пищевых перегрузок. Исключить физическое и эмоциональное перенапряжение и не курить 30 минут до сдачи крови.
Важные дополнения и предостережения:
1. НЕ для скрининга всего населения: ROMA и отдельные маркеры не рекомендуются для рутинного скрининга рака яичников у женщин без симптомов и без повышенного риска. Это связано с недостаточной чувствительностью на ранних стадиях и риском ложных тревог.
2. Для кого актуален? Тест наиболее полезен для:
· Пациенток с обнаруженным объемным образованием в малом тазу (по УЗИ/МРТ) — для оценки риска малигнизации.
· Женщин из групп высокого риска (носительство мутаций BRCA, семейный анамнез).
· Мониторинга лечения: динамическое измерение СА-125 и НЕ4 у пациенток с установленным диагнозом рака яичников — ценный инструмент для оценки ответа на терапию и раннего выявления рецидивов.
3. "Только эпителиального происхождения": Это ключевое ограничение. ROMA неэффективен для оценки риска неэпителиальных опухолей яичников (герминогенных, стромальных).
4. Не заменяет гистологию: Золотым стандартом диагностики остается гистологическое исследование удаленного образования. ROMA — это важный вспомогательный инструмент для принятия решений до операции.
Результат всегда должен интерпретироваться в совокупности с данными:
· Клинического осмотра
· Трансвагинального УЗИ (очень важна оценка морфологии образования по критериям IOTA)
· Других методов визуализации (МРТ, КТ при необходимости)
· Анамнеза пациента
Только комплексный подход позволяет принять правильное клиническое решение
Интерферирующие факторы
Интерферирующие факторы не установлены.
Причины отклонения показателей от нормы (повышенные значения)
Индекс ROMA разработан для оценки риска злокачественных новообразований яичника только эпителиального происхождения;
результат исследования следует оценивать с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.
Причины отклонения показателей от нормы (сниженные значения)
Индекс ROMA разработан для оценки риска злокачественных новообразований яичника только эпителиального происхождения;
результат исследования следует оценивать с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.
Метод:
Иммунохемилюминесцентный;
Анализатор:
Автоматизированная модульная платформа Roche Cobas 8000 с иммунохимическим модулем e801, Roche Diagnostics, Швейцария; Автоматизированная модульная платформа Roche Cobas 6000 с иммунохимическим модулем e601, Roche Diagnostics, Швейцария; Допускается использование неавтоматизированной технологии выполнения исследования;
На УЗИ малого таза и консультацию к гинекологу можно записаться по телефону или в разделе УСЛУГИ.