Фемофлор-16, молекулярно-биологическое исследование отделяемого из цервикального канала методом ПЦР на микроорганизмы-маркеры бактериального вагиноза.
Номенклатура МЗРФ (Приказ №804н): A26.20.032.000.10 Фемофлор-16, молекулярно-биологическое исследование отделяемого из цервикального канала методом ПЦР на микроорганизмы-маркеры бактериального вагиноза
Код: 61-94-170
Биоматериал: Соскоб эпителиальных клеток из цервикального канала
Подготовка к исследованию
Женщинам рекомендуется сдавать анализ до менструации или через 2 дня после ее окончания и не ранее чем через 2 часа после мочеиспускания. Накануне и в день обследования женщинам не рекомендуется выполнять спринцевание влагалища, а в день исследования не проводить туалет половых органов. За 3-5 дней до предполагаемого исследования необходимо исключить применение жиросодержащих вагинальных препаратов (свечи, кремы, вагинальные таблетки). Не рекомендуется взятие биоматериала на фоне проведения антибактериальной терапии (общей/местной) и во время менструации, ранее 24-48 часов после полового контакта, интравагинального УЗИ и кольпоскопии.
Описание
Возможности современной ПЦР-диагностики позволяют проводить многофакторные, количественные исследования, выявляя ДНК различных микроорганизмов в полученных образцах.
Исследования дисбиотических состояний урогенитального тракта у женщин Фемофлор®, выполняемые методом ПЦР в реальном времени, позволяют за короткий срок (1-2 дня) получать объективную картину состояния биоценоза в целом - соотношение нормофлоры и клинически значимых микроорганизмов.
В состав каждого пакетного исследования входит определение следующих параметров:
Контроль взятия материала (КВМ) - количество клеток эпителия человека в исследуемом образце. Стоит отметить, что эпителиальный слой цервикального канала и влагалища отличается по строению. Стенки влагалища выстланы многослойным плоским эпителием, цервикального канала - однослойным цилиндрическим эпителием. В связи с этим, КВМ у разных локусов урогенитального тракта может отличаться.
Общая бактериальная масса (ОБМ) - общая обсемененность биотопа. Показывает общее количество бактериальных клеток, попавших в транспортную среду при взятии соскоба. Как правило, количество микроорганизмов в разных локусах отличается: для локуса влагалище характерна бóльшая обсеменность, чем для цервикального канала или уретры.
Обращаем Ваше внимание: набор реагентов Фемофлор предусматривает возможность автоматического анализа КВМ и ОБМ для локуса влагалище. Учет и интерпретация результатов иных локусов (уретра, цервикс) осуществляется непосредственно лечащим врачом, назначившим такое исследование.
Исследование предназначено для расширенной оценки микробиоценоза влагалища, может быть рекомендовано для проведения комплексного клинического обследования с учетом многоочаговости инфицирования, стертой клинической симптоматики, риска осложнений. Выявляя этиологическую структуру инфекционно-воспалительного процесса, данное исследование дает возможность оптимизировать, минимизировать и индивидуализировать терапию, то есть проводить адекватное, этиологически направленное лечение каждого пациента с учетом принципа «необходимости и достаточности».
Выявляемые показатели ФЕМОФЛОР - 16:
Общая бактериальная масса/ Lactobacillus spp./ Enterobacterium spp./ Streptococcus spp./ Staphylococcus spp./ Gardnerella vaginalis + Prevotella bivia + Porphyromonas spp./ Eubacterium spp./ Sneathia spp. + Leptotrichia spp. + Fusobacterium spp./ Megasphaera spp. + Veillonella spp. + Dialister spp. / Lachnobacterium spp. + Clostridium spp./Mobiluncus spp. + Corinebacterium spp./ Peptostreptococcus spp./ Atopobium vaginae/ Mycoplasma genitalium/ Micoplasma hominis/ Ureaplasma spp./ Candida spp./ КВМ (контроль взятия материала)
Показания к назначению
Определение этиологической причины дисбиотического состояния (что делает возможным осуществление направленной этиотропной терапии);
Определение степени выраженности дисбиотических нарушений (в результате чего становится возможной индивидуализация объема терапии);
Оценка эффективности проводимой терапии и результатов лечения;
Симптомы вульвовагинального кандидоза, баквагиноза, неспецифического вагинита;
Мониторинг восстановления нормальной микрофлоры влагалища.
Дополнительные показания к исследованию:
Оценка качественного и количественного состава микрофлоры любого происхождения в случае, если предполагаемый видовой состав соответствует перечню микроорганизмов, определяемых с помощью данной технологии;
Косвенная оценка чувствительности микрофлоры к применяемому антибактериальному препарату.
При использовании исследования по дополнительным показаниям клиническая интерпретация результатов определяется конкретной клинической ситуацией, видом и источником биологического материала, в котором производится исследование и рядом других факторов. В этих случаях оценка результатов производится лечащим врачом индивидуально в каждом случае.
Интерферирующие факторы
Антибактериальная терапия может привести к ложноотрицательному результату за счет снижения количества возбудителя.
Причины отклонения показателей от нормы (повышенные значения)
Особого внимания врача требуют показатели, отмеченные красными и желтыми цветовыми маркерами в таблице или соответствующими цветами групп микроорганизмов на гистограмме, свидетельствующие об отклонении от физиологической нормы.
Причины отклонения показателей от нормы (сниженные значения)
—
Метод:
ПЦР с детекцией в режиме реального времени;
Анализатор:
Детектирующий амплификатор ДТ-Прайм, ДНК-Технология, Россия;
Аналитическая чувствительность тест-системы:
97%
Аналитическая специфичность тест-системы:
97%